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近年来，国内中医院数字化转型已面临不可逆的发展趋势，面对大量患者诊疗流程中的数据管理，及院内外医疗服务协同，中医院在数字化转型中面临诸多难题与挑战：

Ø如何实现中药院内制剂全流程信息化管理？

Ø针对依赖经验判断的传统排产方式，如何解决库存积压或供应不足的问题？

   让我们走进杭州市中医院，探寻其依托数字中医药试点项目实现医院智慧中药制剂中心数字化管理转型的路径。

    杭州市中医院始建于1952年，是华东地区较早成立的中医医院之一，现已发展成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的综合性三级甲等中医医院，先后挂牌浙江中医药大学附属杭州市中医院、浙江中医药大学杭州临床医学院，同时是杭州市中医药研究院、杭州市名中医研究院挂靠单位。

    医院始终以发挥中医药特色优势为办院方向，2024年作为首家地市级中医医院入选浙江省首批研究型医院建设培育单位，牵头制定了《中医医院数字化转型实施指南》，为全国二级以上中医院提供了转型样本。作为浙江省唯一的地市级国家智慧中医医院试点，医院积极践行“以人民为中心”的理念，推出中药配送上门、互联网医院就诊等智慧医疗服务举措，极大地提升了患者的就医体验。

图1杭州市中医院（武林、丁桥两院区）全景图

    医院坚持传承精华、守正创新的办院理念，围绕中药制剂生产、检验、仓储、追溯等核心环节，运用互联网、物联网、大数据等信息技术，构建覆盖中药制剂全生命周期的数字化管理体系，推动传统管理模式向标准化、精细化、可追溯的数字化模式转型，建成浙江省首家以数字化理念运营管理的中药制剂中心。数字化建设实施后，各类品种制剂年产量增长20%以上，为规范院内制剂管理、保障群众用药安全、促进中药制剂传承创新提供了有力支撑，主要体现在以下方面：

（一）全程数字，规范配制

    医院以制剂中心数字化管理系统为核心，实现中药制剂从生产计划、备货、生产、包装到放行的全过程信息化管理。

    管理人员依据业务科室临床用药需求与车间实际排产情况，在系统中精准制定生产计划、科学编排生产任务，系统自动生成备货清单并串联采购、领料环节。生产环节为各岗位操作人员配备专用手持移动终端，对生产过程中的人、机、料、法、环全要素进行实时、精准记录，从产前清场、岗位工艺参数记录、生产质量检查到产后清场，形成标准化的岗位批生产记录，做到批生产记录电子化、生产过程无纸化。

    系统提供可视化的工艺流程配置，可按不同制剂品种灵活定制生产流程与工艺参数，并对关键工艺设置质控要求与安全阈值——工艺未达标准不能进入下一道工序、参数超出安全范围自动预警，把好制剂配制的每一道质量关。

图2制剂系统质量追溯平台（包含中药制剂车间生产状态总览及全流程数字化平台）

（二）智能预警，精准质控

    院内制剂生产涉及提取、浓缩、制粒、干燥等多道工序，每道工序的温度、时间、压力、液位等参数直接影响制剂质量。传统模式下，工艺参数监控依赖人工巡检与事后抽检，存在明显的滞后性与主观偏差。而医院引入的数字化系统通过对历史生产数据的持续记录与分析，逐步建立起各品种、各工序的工艺参数基准模型，大大提升院内制剂生产的质控水平。

（三）数据驱动，智能排产

    中药制剂生产具有品种多、批量小、季节性强等特点，传统的排产方式主要依赖经验判断，容易出现库存积压或供应不足的问题。

    医院中药制剂中心智慧化系统汇集近三年各品种的生产、领用、院内外调剂数据，以及季节性需求波动规律，通过数据分析初步构建需求预测模型，极大的降低了预测误差，并用于实际业务场景，为生产计划的制定，提供更具可靠性的参考依据。在库存管理方面，系统对原辅料、半成品、成品库存实施精细化管理，结合预测结果动态调整安全库存阈值，当库存低于预警线时自动触发补货提醒，高于上限时提示调整生产节奏，通过数据驱动进行精准排产，在保证供应的同时减少资源浪费，进一步提升制剂中心的运营效率。

图3中药制剂全流程数据驾驶舱

    随着智慧中药制剂中心数字化建设的深入推进，从制剂规范管理、区域共享与传承创新的视角看，仍有一些方面有待进一步完善。

    一方面是制剂全链条数字化仍需延伸拓展。当前数字化管理已覆盖制剂中心生产、检验、仓储等核心环节，但从中药材原辅料源头到临方炮制、院外调剂使用的全生命周期来看，前端物料源头质量数据的贯通、临方炮制等特色环节的信息化，以及与院内HIS等系统的深度对接仍需逐步完善；部分环节的数据标准、编码规则与操作规范尚待统一，制剂中心与药房、临床、供应链之间的数据协同有待加强。下一步需通过统一标准、对接系统与优化流程持续推进，推动制剂全链条数据互通共享，进一步提升数字化管理的整体效能。

   另一方面院外调剂共享与传承创新机制有待健全。随着医疗机构中药制剂院外调剂使用政策的逐步放开和“千方百剂”下基层等要求的推进，优质院内制剂向医联体、区域内其他医疗机构调剂共享已然成为发展方向，但区域共享的长效运行仍面临诸多现实课题：制剂委托配制与院外调剂的追溯信息、检验结果如何在产权单位与使用单位之间规范传递尚需细化，成本分担、责权利界定与质量责任衔接有待理顺；从“协定方—院内制剂—中药新药”的转化链条看，支撑新药转化所需的人用经验数据积累仍存在诸多待解决的问题。

    综上所述，中药制剂中心院内制剂研发、注册、生产、使用各环节的数字化系统管理仍有巨大的发展空间，医院也将持续投入，健全制度规范与协作机制，让数字化建设更好地赋能院内制剂的规范共享与传承创新。

本文供稿方：杭州市中医院

编辑整理：本草头条